শুকনো দানাদার প্রক্রিয়া কী?

শুকনো গ্রানুলেশন , প্রায়শই হিসাবে উল্লেখ করা হয় কমপ্যাকশন গ্রানুলেশন বা স্লাগিং , ফার্মাসিউটিক্যাল, রাসায়নিক এবং খাদ্য শিল্পগুলিতে একটি সমালোচনামূলক ইউনিট অপারেশন। এটি তরল বাইন্ডার ব্যবহার ছাড়াই গ্রানুলগুলি তৈরি করার জন্য একটি পছন্দসই পদ্ধতি, এটি আর্দ্রতা-সংবেদনশীল এবং তাপ-সংবেদনশীল সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান (এপিআই) এবং এক্সিপিয়েন্টদের জন্য বিশেষভাবে উপযুক্ত করে তোলে। এই প্রক্রিয়াটি ভেজা দানাদার সাথে সম্পর্কিত চ্যালেঞ্জগুলি যেমন বিস্তৃত শুকানোর সময় এবং সংবেদনশীল উপকরণগুলির সম্ভাব্য অবক্ষয়কে সম্বোধন করে।

শুকনো দানাদার নীতি

শুকনো গ্রানুলেশনের পিছনে মৌলিক নীতিটি হ'ল সংযোগ একটি ঘন ভর গঠনের জন্য উচ্চ চাপের অধীনে পাউডার কণাগুলির, যা পরে গ্রানুলগুলিতে মিশ্রিত হয়। এই প্রক্রিয়াটি নিজেরাই উপকরণগুলির অন্তর্নিহিত বাইন্ডিং বৈশিষ্ট্যের উপর নির্ভর করে বা শুকনো বাইন্ডারগুলির ব্যবহারের উপর নির্ভর করে। উদ্দেশ্যটি হ'ল বাল্কের ঘনত্ব বাড়ানো, প্রবাহের উন্নতি করা, ধূলিকণা হ্রাস করা এবং গুঁড়ো মিশ্রণে উপাদানগুলির পৃথকীকরণ রোধ করা, শেষ পর্যন্ত ট্যাবলেটিং বা এনক্যাপসুলেশনের মতো পরবর্তী ক্রিয়াকলাপগুলির জন্য উপাদানের প্রক্রিয়াজাতকরণকে বাড়ানো।

প্রক্রিয়া পদক্ষেপ

শুকনো দানাদার সাধারণত দুটি প্রধান পর্যায়ে জড়িত:

1। পাউডার সংযোগ

এই প্রাথমিক পর্যায়ে প্রাথমিক গুঁড়ো কণাগুলি একটি কমপ্যাক্ট, সুসংগত ভরগুলিতে সংকুচিত করা জড়িত। এটি অর্জনের জন্য দুটি প্রাথমিক কৌশল রয়েছে:

• স্লাগিং: এই পদ্ধতিতে, পাউডার মিশ্রণটি একটি বৃহত, ভারী শুল্ক ট্যাবলেট প্রেসে খাওয়ানো হয় যা "স্লাগস" নামে পরিচিত বৃহত, দুর্বল গঠিত ট্যাবলেট তৈরি করে। স্লাগিংয়ের সময় প্রয়োগ করা চাপটি পাউডার কণাগুলিকে ঘনিষ্ঠ যোগাযোগে জোর করে, মূলত ইন্টারপার্টিকুলেট বাহিনীর (যেমন, ভ্যান ডার ওয়েলস ফোর্সেস, মেকানিকাল ইন্টারলকিং) এর মাধ্যমে দৃ strong ় বন্ড গঠনের দিকে পরিচালিত করে। এই স্লাগগুলির আকার এবং কঠোরতা পরবর্তী মিলিং পদক্ষেপের জন্য গুরুত্বপূর্ণ।

• রোলার সংযোগ: এটি আরও সাধারণভাবে ব্যবহৃত এবং দক্ষ পদ্ধতি। রোলার সংযোগে, পাউডার মিশ্রণটি দুটি কাউন্টার-রোটেটিং রোলারগুলির মধ্যে খাওয়ানো হয় যা উচ্চ চাপ প্রয়োগ করে, উপাদানটিকে একটি অবিচ্ছিন্ন, ঘন ফিতা বা শীটে কমপ্যাক্ট করে। রোলার, রোল গতি এবং সংযোগ বলের মধ্যে ব্যবধানটি সমালোচনামূলক পরামিতি যা ফিতাটির ঘনত্ব এবং শক্তিকে প্রভাবিত করে। ঘন উপাদানগুলি রোলারগুলিকে একটি ভঙ্গুর শীট হিসাবে প্রস্থান করে, পরবর্তী পর্যায়ে প্রস্তুত।

2। মিলিং (আকার হ্রাস)

একবার কমপ্যাক্টগুলি (স্লাগস বা ফিতা) গঠিত হয়ে গেলে সেগুলি কের মধ্যে আক্রান্ত হয় মিলিং বা গ্রানুলেশন পদক্ষেপ। এর মধ্যে একটি পছন্দসই আকারের পরিসরের গ্রানুলগুলিতে ঘন উপাদানগুলি ভেঙে ফেলা জড়িত। বিভিন্ন ধরণের মিল ব্যবহার করা যেতে পারে, সহ:

• ফিটজমিলস (কমিনিউটিং মিলস): এই মিলগুলি আকারে ঘোরানো ব্লেডগুলি ব্যবহার করে কমপ্যাক্ট উপাদানগুলি হ্রাস করে। মিলের পর্দার আকার গ্রানুলের আকারের উপরের সীমা নির্ধারণ করে।

• দোলনা গ্রানুলেটর: এই মেশিনগুলি একটি স্ক্রিনের মাধ্যমে উপাদানগুলিকে ধাক্কা দিতে একটি দোলনা বার ব্যবহার করে।

• শঙ্কু মিল (শঙ্কু পর্দা মিল): এগুলি প্রায়শই তাদের মৃদু ক্রিয়াকলাপের জন্য পছন্দ করা হয়, যা সংকীর্ণ কণা আকার বিতরণ এবং কম সূক্ষ্ম প্রজন্মের দিকে নিয়ে যেতে পারে।

চূড়ান্ত মিশ্রণের কাঙ্ক্ষিত প্রবাহের বৈশিষ্ট্য এবং সামগ্রীর অভিন্নতা অর্জনের জন্য মিলিং প্রক্রিয়াটি গুরুত্বপূর্ণ। লক্ষ্যটি হ'ল গ্রানুলগুলি তৈরি করা যা হ্যান্ডলিং সহ্য করার পক্ষে যথেষ্ট শক্তিশালী তবে তারা এতটা শক্ত নয় যে তারা পরবর্তী সংযোগ ট্যাবলেটগুলিতে বাধা দেয়।

শুকনো দানাদার সুবিধা

• আর্দ্রতার জন্য উপযুক্ততা- এবং তাপ-সংবেদনশীল উপকরণ: যেহেতু কোনও দ্রাবক বা জল ব্যবহার করা হয় না, শুকনো দানাদার এপিআইগুলির জন্য আদর্শ যা আর্দ্রতা বা উন্নত তাপমাত্রার উপস্থিতিতে হ্রাস পায়।

• প্রসেসিংয়ের সময় এবং ব্যয় হ্রাস: শুকনো পদক্ষেপটি অপসারণ প্রক্রিয়াজাতকরণের সময়, শক্তি খরচ এবং সম্পর্কিত ব্যয়কে উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করে।

• কম প্রসেসিং পদক্ষেপ: ভেজা দানাদার তুলনায়, শুকনো গ্রানুলেশন সামগ্রিক উত্পাদন প্রক্রিয়াটিকে সহজতর করে কম পদক্ষেপের সাথে জড়িত।

• উন্নত স্থায়িত্ব: নির্দিষ্ট সূত্রগুলির জন্য, পানির অনুপস্থিতি বর্ধিত পণ্যের স্থিতিশীলতা হতে পারে।

• কম ডোজ ওষুধের জন্য ভাল: শুকনো দানাদার বৃহত্তর, আরও একজাতীয় কণা তৈরি করে কম এপিআই ঘনত্বের সাথে সূত্রগুলির জন্য সামগ্রীর অভিন্নতা উন্নত করতে সহায়তা করতে পারে।

অসুবিধা এবং বিবেচনা

অসংখ্য সুবিধা দেওয়ার সময়, শুকনো দানাদারও কিছু সীমাবদ্ধতা রয়েছে:

• ধুলা উত্পাদন: প্রাথমিক সংযোগ এবং পরবর্তী মিলিং পদক্ষেপগুলি একটি উল্লেখযোগ্য পরিমাণে সূক্ষ্ম ধূলিকণা তৈরি করতে পারে, উপযুক্ত ধূলিকণা সংগ্রহের ব্যবস্থা প্রয়োজন এবং সম্ভাব্যভাবে উপাদান হ্রাসের দিকে পরিচালিত করে।

• সীমিত কণা আকার বিতরণ নিয়ন্ত্রণ: ভেজা গ্রানুলেশনের তুলনায় শুকনো গ্রানুলেশন সহ খুব সংকীর্ণ কণা আকার বিতরণ অর্জন করা চ্যালেঞ্জিং হতে পারে।

• উপাদান বৈশিষ্ট্যের উপর নির্ভরতা: শুকনো গ্রানুলেশনের সাফল্য ভারীভাবে কাঁচামালগুলির সহজাত সংক্ষিপ্ততা এবং প্রবাহের বৈশিষ্ট্যের উপর নির্ভর করে। দুর্বল সংকোচনের সাথে উপকরণগুলি উপযুক্ত নাও হতে পারে।

• সরঞ্জাম পরিধান: জড়িত উচ্চ চাপগুলি, বিশেষত রোলার সংযোগে, সরঞ্জামগুলিতে পরিধান এবং টিয়ার দিকে নিয়ে যেতে পারে।

• নিম্ন ঘনত্বের গ্রানুলস: শুকনো গ্রানুলেশন দ্বারা উত্পাদিত গ্রানুলগুলি কখনও কখনও ভেজা দানাদার দ্বারা উত্পাদিত তুলনায় কম ঘন হতে পারে, যা ট্যাবলেটের বৈশিষ্ট্যগুলিকে প্রভাবিত করতে পারে।

সমালোচনামূলক প্রক্রিয়া পরামিতি

শুকনো গ্রানুলেশন প্রক্রিয়াটির সাফল্যের জন্য বেশ কয়েকটি পরামিতি সমালোচনা:

• রোলার সংযোগ:

  • কমপ্যাকশন ফোর্স: ফিতা/স্লাগের ঘনত্ব এবং শক্তিকে সরাসরি প্রভাবিত করে। খুব কম, এবং কমপ্যাক্টগুলি নিখরচায় হবে; খুব বেশি, এবং উপাদানগুলি অতিরিক্ত তুলনামূলক হতে পারে, যা দুর্বল ট্যাবলেটযোগ্যতার দিকে পরিচালিত করে।

  • রোল গতি: রোলারগুলির মধ্যে উপাদানের আবাসের সময়কে প্রভাবিত করে এবং এইভাবে সংযোগের ডিগ্রি।

  • গ্যাপ প্রস্থ: সামগ্রিক ঘনত্ব এবং ডাউনস্ট্রিম মিলিং দক্ষতা প্রভাবিত করে ফিতাটির বেধকে নিয়ন্ত্রণ করে।

  • ফিডার স্ক্রু গতি: কমপ্যাকশন জোনে পাউডার একটি ধারাবাহিক এবং নিয়ন্ত্রিত ফিড নিশ্চিত করে।

• মিলিং:

  • মিলের গতি: আকার হ্রাসের তীব্রতা প্রভাবিত করে।

  • পর্দার আকার: সর্বাধিক গ্রানুলের আকার নির্ধারণ করে।

  • রটার কনফিগারেশন: রোটারের ধরণ (উদাঃ, ছুরিগুলি ফরোয়ার্ড, হাতুড়ি ফরোয়ার্ড) গ্রানুল মোর্ফোলজি এবং জরিমানা প্রজন্মকে প্রভাবিত করতে পারে।

উপসংহার

শুকনো গ্রানুলেশন, যেমন অন্তর্ভুক্ত কৌশল রোলার কমপ্যাকশন গ্রানুলেশন এবং স্লাগিং গ্রানুলেশন , বিভিন্ন শিল্পে গ্রানুল উত্পাদন করার জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ এবং ক্রমবর্ধমান জনপ্রিয় পদ্ধতি হিসাবে রয়ে গেছে। তরল বাইন্ডার বা বিস্তৃত শুকানোর প্রয়োজন ছাড়াই আর্দ্রতা- এবং তাপ-সংবেদনশীল উপকরণগুলি প্রক্রিয়া করার ক্ষমতা এটি আধুনিক উত্পাদন ক্ষেত্রে একটি অমূল্য সরঞ্জাম হিসাবে পরিণত করে। সূত্রগুলি অনুকূলকরণ এবং উচ্চমানের, শক্তিশালী ডোজ ফর্মগুলির উত্পাদন নিশ্চিত করার জন্য এর নীতিগুলি, সুবিধাগুলি, অসুবিধাগুলি এবং সমালোচনামূলক প্রক্রিয়া পরামিতিগুলি বোঝা অপরিহার্য। যেহেতু ফার্মাসিউটিক্যাল বিকাশ সংবেদনশীল এবং জটিল অণুগুলিতে ফোকাস অব্যাহত রেখেছে, শুকনো গ্রানুলেশনের মতো দক্ষ এবং অভিযোজনযোগ্য প্রক্রিয়াগুলির গুরুত্ব কেবল বাড়তে থাকবে